Low Dead Space-sprøjter

Producent og leverandør af sprøjter med lavt dødrum

Precision Medical-Grade Low Dead Space-sprøjter designet til at minimere medicintab i høje-injicerbare applikationer

Lavt dødrumssprøjte med Luer Lock-spids 5ml

Low Dead Space-sprøjten med Luer Lock-spids på 5 ml minimerer væskeretention inde i nålenavet efter injektion, reducerer farmaceutisk affald og leverer præcise doser.

Føj til forespørgsel

Produktoversigt

Low Dead Space (LDS)-sprøjter er specialiserede engangs-injektorer, der er designet til at minimere resterende væskevolumen inde i sprøjtespidsen og kanylehovedet efter fuld stempelslag.

Standard hypodermiske sprøjter holder typisk mellem 0,07 ml og 0,09 ml væske i dødrumshubområdet. I modsætning hertil reducerer konstruerede konfigurationer med lavt dødrum det resterende væskehold-volumen ned til Mindre end eller lig med 0,01 mL for modeller med aftagelige nåle og Mindre end eller lig med 0,005 mL for faste-nålekonfigurationer.

Fremstillet ved hjælp af medicinsk-kvalitets polypropylen (PP) og latex-fri elastomerforseglinger, LDS-sprøjter er specielt udviklet til kliniske scenarier, hvor væsketab skal kontrolleres nøje – såsom massevaccinationskampagner,-dyre biofarmaceutisk administration, onkologiske regimer og præcise ophthalmiske regimer.

For distributører af medicinsk udstyr, integratorer af farmaceutiske emballager og indkøbsteams i sundhedssektoren giver vores forsyningskapacitet fuldt kompatible, masse-producerede LDS-sprøjtekonfigurationer med dokumenteret partisporbarhed, stringent ISO 7886-1-kvalitetsoverholdelse og tilpassede OEM-pakningsmuligheder.

Typer og konfigurationer

For at understøtte forskellige kliniske protokoller og farmaceutisk fyldningskompatibilitet er vores Low Dead Space-sprøjter konstrueret på tværs af tre hovedstrukturelle konfigurationer:

1. Integrerede faste-nåle LDS-sprøjter (nul-hubdesign)
Strukturelle egenskaber:Den rustfri stålkanyle sættes direkte ind i sprøjtecylinderen uden en separat navforbindelse.
Dead Space Volume:Mindre end eller lig med 0,005 ml restvolumen.
Bedst egnet til:Faste-dosisimmuniseringer, insulinadministration og høj-enkeltdosis-biologiske lægemidler, hvor nåleløsnelse er unødvendig.

2. LDS Luer Lock-sprøjter med forlænget stempelspids
Strukturelle egenskaber:Har en standard Luer Lock-hanforbindelse parret med en specielt støbt forlænget stempelspids (visker/fremspring), der strækker sig direkte ind i han-Luer-halsen under fuld kompression.
Dead Space Volume:Mindre end eller lig med 0,02 ml restvolumen (når parret med standardnåle).
Bedst egnet til:Kliniske indstillinger, der kræver nålefleksibilitet (udskiftning af træknåle med injektionsnåle), samtidig med at et lavt resterende tab opretholdes.

3. Luer Lock-sprøjter, der er kompatible med dedikerede LDS-nåle
Strukturelle egenskaber:Standard Luer Lock-cylinder designet til at passe til specialiserede LDS-nåle med et solidt plastikprojektionsnav, der fylder det indvendige hulrum af den hanlige Luer-spids.
Dead Space Volume:Mindre end eller lig med 0,01 ml restvolumen.
Bedst egnet til:Fleksible kliniske protokoller ved hjælp af udskiftelige LDS specialnåle.

Valgfri tekniske specifikationer
Kapacitetsstørrelser:0,3 mL, 0,5 mL, 1 mL, 2 mL, 3 mL, 5 mL.
Afgangsmærker:Høj-kontrast, uudslettelige opløsningsmiddel-baserede blækskalamarkeringer, der er i overensstemmelse med ISO 7886-1 volumetriske nøjagtighedstolerancer.
Nålemålere og længder:27G til 31G; nåle længder fra 6 mm (1/4 in) til 13 mm (1/2 in).
Emballage:Individuel blisteremballage (papir/PE eller papir/PP-folie) eller polyposeemballage; bulk ikke-sterile komponenter til farmaceutisk OEM-kit-integration.

Ansøgninger

Vores Low Dead Space-sprøjter er valideret til specifikke sundheds- og farmaceutiske operationer, der kræver streng doseringspræcision og minimalt medikamentspild:

Low Dead Space Syringe With Luer Lock Tip 5ml

Massevaccinationskampagner:Reducerer kumulativt vaccinetab på tværs af multi-dosishætteglas, hvilket muliggør op til 10-20 % yderligere dosisekstraktioner pr. hætteglas afhængigt af fyldevolumen og hætteglaskonfiguration.

Høje-omkostninger til biofarmaceutisk og speciallægemiddelinjektion:Minimerer hold-volumen under administration af dyre biologiske behandlinger, monoklonale antistoffer og specialiserede onkologiske injektioner.

Æstetisk medicin og dermatologi:Letter nøjagtig mikro-dosisadministration af botulinumtoksin og dermale behandlinger med minimalt-hold i navet.

Oftalmologi og intravitreale injektioner:Understøtter ultra-præcise volumetriske mikro-injektioner, hvor nøjagtighed af dosis er afgørende for behandlingsprotokoller.

Veterinære specialbehandlinger:Giver nøjagtig mikro-dosering til små dyr og værdifulde farmaceutiske husdyranvendelser.

Tekniske specifikationer

Listen nedenfor skitserer tekniske standardparametre for vores masse-producerede Low Dead Space-sprøjter:

Fast-Nåle LDS-sprøjte

Teknisk parameter	Specifikation
Nominel kapacitet	0,3 ml / 0,5 ml / 1 ml
Residual Dead Space Volume	Mindre end eller lig med 0,005 ml
Standard nålemåler	27G, 29G, 30G, 31G
Materiale til cylinder og stempel	Medicinsk-polypropylen (PP)
Pakningsmateriale	Isoprengummi/syntetisk latex-fri gummi
Smøring	Medicinsk-silikoneolie (< 0.25 mg/cm²)
Steriliseringsmetode	Ethylenoxid (EO) eller gammabestråling
Volumetrisk nøjagtighed	Overholder ISO 7886-1 (±1% til ±5% afhængig af volumen)
Renheds- og sikkerhedsprofil	Pyrogen-fri, DEHP-fri, latex-fri, ikke-giftig
Holdbarhed	5 år

Luer Lock LDS-sprøjte (forlænget stempel)

Teknisk parameter	Specifikation
Nominel kapacitet	1 ml / 2 ml / 3 ml / 5 ml
Residual Dead Space Volume	Mindre end eller lig med 0,015 mL – Mindre end eller lig med 0,02 mL
Standard nålemåler	Kompatibel med 18G–30G LDS / standard nåle
Materiale til cylinder og stempel	Medicinsk-polypropylen (PP)
Pakningsmateriale	Isoprengummi/syntetisk latex-fri gummi
Smøring	Medicinsk-silikoneolie (< 0.25 mg/cm²)
Steriliseringsmetode	Ethylenoxid (EO) eller gammabestråling
Volumetrisk nøjagtighed	Overholder ISO 7886-1 (±1% til ±5% afhængig af volumen)
Renheds- og sikkerhedsprofil	Pyrogen-fri, DEHP-fri, latex-fri, ikke-giftig
Holdbarhed	5 år

Fremstilling og OEM/ODM-tjenester

Vi driver automatiserede sprøjtestøbnings-, monterings- og emballeringslinjer, der ligger inden for klasse 100.000 (ISO klasse 8) renrumsmiljøer for at opretholde mikrobiel kontrol og partikelrenslighed.

OEM brugerdefineret udskrivning og gradueringer

Brugerdefinerede skalamarkeringer, skalaer med to-enheder og tilpasset virksomhedsbranding udskrevet med biokompatible, ikke-udtværede blæk.

Brugerdefineret måler- og nålehub-integration

Specifik nålængde, skråstil (almindelig, kort eller intradermal affasning) og målerkombinationer skræddersyet til brugerdefinerede injektionssæt.

Low Dead Space Syringe 0.5ml With Fixed Needle

Pharmaceutical Kit Integration

Levering af bulk, ikke-sterile under-enheder eller sterile individuelle blisterpakninger, der er formateret specifikt til inkludering i specialtilpassede farmaceutiske kombinationsprodukter.

Private Label emballage

Komplet OEM-pose, indvendig boks og afsenderkartondesign i henhold til distributørens lovmæssige krav (inklusive UDI-stregkodning og flersproget mærkning).

Kvalitetssikring og dokumentation

For at understøtte international registrering, udbudsberettigelse og overholdelse af kvalitetsrevision opretholder vi standardiserede kvalitetsstyringssystemer og leverer komplette dokumentationspakker:

Kvalitetsstyringscertifikat:ISO 13485:2016 Certificeret facilitet.

Lovgivningsmæssig overensstemmelse:CE-mærke certificeret i henhold til European Medical Device Regulations; i overensstemmelse med ISO 7886-1 (sterile injektionssprøjter til engangsbrug) og ISO 9626 (nåleslange i rustfrit stål).

Partitestning og kvalitetskontrol:

100 % automatisk visuel inspektion for tøndefejl og skalaklarhed.
In-tryksfaldslækagetest for tætningsintegritet (væske- og luftlækage under ISO 7886-1-tryktærskler).
Ethylenoxid-resttest, der verificerer, at restniveauer forbliver Mindre end eller lig med 10 µg/g.
Endotoksintest, der sikrer, at niveauerne opretholdes<20 EU/device.

Dokumentationsstøtte:Fuldt analysecertifikat (COA) leveret pr. batch, biokompatibilitetstestrapporter (ISO 10993), steriliseringsvalideringsrapporter og produkttekniske masterfiler til lovpligtig indsendelse.

Hvorfor vælge os

Verificeret Dead Space Reduction

Præcis-konstrueret stempelspidsgeometri verificeret til at bibeholde mindre end eller lig med 0,005 ml til Mindre end eller lig med 0,01 ml resterende hold-volumen under standardiseret test.

Renrumsproduktion med høj-volumen

Automatiseret renrumsproduktionskapacitet, der er i stand til at opfylde-store medicinske udbud og lægemiddelforsyningskontrakter på forudsigelige leveringstider.

Fuldstændig overholdelse af lovgivningen

Komplette tekniske filpakker (ISO 13485, CE, ISO 7886-1) tilgængelige for at fremskynde regulatorisk godkendelse og registrering på destinationsmarkeder.

Fleksibel OEM-tilpasning

Omfattende private-branding, tilpassede gradueringsskalaer og skræddersyede emballageløsninger designet til at passe til regionale markedskrav.

Ofte stillede spørgsmål

Q: Hvad er den målbare dødrumsforskel mellem standardsprøjter og Low Dead Space-sprøjter?

A: Standard injektionssprøjter tilbageholder typisk ca. 0,07 mL til 0,09 mL væske i nålens område efter injektion. Vores LDS-sprøjter (Low Dead Space) har en forlænget stempelspids eller integreret fast-nåledesign, der reducerer denne hold-op-volumen ned til Mindre end eller lig med 0,005 ml (for fast nål) eller Mindre end eller lig med 0,015 ml-0,02 ml (for aftagelige LDS-konfigurationer).

Sp: Er dine Low Dead Space-sprøjter kompatible med standard Luer Lock-nåle?

A: Ja. Vores Luer Lock LDS-sprøjter bruger standard ISO 80369-7 kompatible Luer-lock-han-dimensioner. Når den er parret med standardnåle, reducerer den forlængede stempelspids dødplads i cylinderhalsen. For at opnå mindst mulig resthold-up kan de også parres med dedikerede LDS-navnåle.

Q: Hvad er minimumsordremængden (MOQ) og produktionsgennemløbstiden for OEM-ordrer?

A: For standard lagerkonfigurationer starter basis-MOQ ved 100.000 enheder. For tilpasset OEM-branding, specifikke skalamærker eller privat-labelemballage er standard MOQ typisk 300.000 enheder pr. specifikation. Standardproduktionstider varierer fra 25 til 35 dage efter-godkendelse af kunstværker og bekræftelse af depositum.

Sp.: Hvilke steriliseringsmetoder bruges, og kan du levere ikke-sterile bulkkomponenter?

A: Vores færdige, individuelle blister-pakkede sprøjter steriliseres med ethylenoxid (EO)-gas med validerede restgrænser under 10 µg/g. Til farmaceutiske producenter og byggesæt, der kræver bulkmontage, leverer vi også ikke-sterile renrums-pakkede bulkkomponenter klar til terminalsteriliseringsprocesser.

Q: Hvilke regulatoriske dokumenter og testrapporter leverer du til distributører til markedsregistrering?

A: Vi leverer et komplet regulatorisk supportdossier, inklusive ISO 13485-certifikat, CE-dokumentation, ISO 7886-1 laboratorietestrapporter, ISO 10993 biokompatibilitetsdata, EO-steriliseringsvalideringsrapporter, holdbarhedsdata for-holdbarhed og batchspecifikke analysecertifikater (COA).

Partner med en pålidelig sprøjteproducent med lavt dødrum

Hvis du vurderer Low Dead Space-sprøjter til institutionelle udbud, farmaceutisk emballage eller regional distribution, så kontakt vores ingeniør- og salgsteam i dag.
Angiv venligst din påkrævede sprøjtekapacitet, nålekonfiguration (fast eller Luer Lock), målmåler/længde, estimeret årlig volumen og regulatoriske krav til destinationsmarkedet. Vores tekniske specialister vil svare med detaljerede specifikationer, prøvetilgængelighed og konkurrencedygtige FOB/CIF-tilbud inden for 24 arbejdstimer.

[Anmod om et tilbud og prøvesæt]

Vi er professionelle producenter og leverandører af sprøjter med lavt dødrum i Kina, specialiseret i at levere produkter af høj kvalitet fremstillet i Kina. Vi byder dig hjertelig velkommen til at købe sprøjter med lavt dødrum på lager her fra vores fabrik. God service og lav pris er til rådighed.