Sikkerhedssprøjte med nålebeskyttelseshætte 5ml
Sikkerhedssprøjte med nålebeskyttelseshætte 5 ml er en steril,-engangs injektionssprøjte konstrueret med en integreret hængslet sikkerhedshætte for at reducere risikoen for utilsigtede nålestikskader under medicinindgivelse. Konstrueret med et nominelt volumen på 5 ml, klare tøndeinddelinger og en lav -død- Luer-lås-nav, sikkerhedssprøjte med nålebeskyttelseshætte på 5 ml understøtter præcis væsketilførsel på tværs af døgnbehandling, ambulant vaccination og kliniske nødsituationer. Fuldstændig ISO 13485 kvalitetskontroldokumentation, steriliseringscyklusregistreringer og standardemballagespecifikationer er tilgængelige for medicinsk udstyrsimportører og sundhedsdistributører.
Nøglefunktioner
Hængslet beskyttelseshætte:Svinger 180 grader tilbage under væskeoptagelse og klikker permanent over nålestolpen-injektion ved hjælp af en-håndsaktivering.
Hørbar låsemekanisme:Udsender et tydeligt taktilt og akustisk klik for at bekræfte fuldstændig indeslutning af den skarpe spids.
Gennemsigtig polypropylen tønde:Tilbyder optisk klarhed til visuel verifikation af doseringsvolumener og øjeblikkelig påvisning af luftbobler eller fremmede partikler.
Lav-død-pladsforbindelse:Reducerer resterende medicin tilbage inde i navet efter forskydning for at optimere dosisudbyttet.
Latex-frit syntetisk stempel:Leverer ensartet glidende friktion for jævn stempelbevægelse uden latexallergeneksponering.
Gevind Luer Lock Fitting:Opretholder en sikker tætning med tilslutningsporte under manuel indsprøjtningstryk.
Tekniske specifikationer
|
Parameter |
Specifikation |
Standard / Overholdelse |
|
Nominel kapacitet |
5 ml (Skala udvidet til 5,5 ml) |
ISO 7886-1 |
|
Gradueringsinterval |
0,2 ml |
ISO 7886-1 |
|
Nålekonfiguration |
22G x 1" (0,7 mm x 25 mm) / 23G x 1" (0,6 mm x 25 mm) |
ISO 9626 |
|
Nålespids |
3-Facet almindelig affasning, silikonesmurt |
ISO 7886-1 |
|
Penetrationskraft |
Mindre end eller lig med 0,7 N gennemsnitskraft |
ISO 7886-1 |
|
Dead Space Volume |
Mindre end eller lig med 0,04 ml |
ISO 7886-1 |
|
Lækage-Tæthed |
Ingen væskelækage ved 300 kPa internt tryk |
ISO 7886-1 |
|
Materiale til cylinder og stempel |
Jomfruelig polypropylen i medicinsk-kvalitet (PP) |
USP klasse VI |
|
Pakningsmateriale |
Isopren syntetisk gummi (100 % latex-fri) |
ISO 10993 |
|
Steriliseringsmetode |
Ethylenoxid (EO) gas (SAL 10-6) |
ISO 11135 |
|
Holdbarhed |
5 år |
ISO 11607 |
Design og konstruktion
Enheden består af en cylinder af polypropylen af medicinsk-kvalitet med uudslettelige sorte skalaer, et syntetisk elastomert stempel og en påsat hængslet beskyttelsesarm forankret til nålenavet. Under væskeaspiration foldes skjoldet parallelt mod cylinderen, hvilket bevarer et uhindret udsyn til skalaens trin. Efter injektionen skubber klinikeren beskyttelseshætten frem over nålen ved hjælp af en enkelt-tommelfingerteknik eller mod en stabil flad overflade. Dobbelte indvendige fastholdelsestapper låser permanent bag nålens skråkant og forsegler det skarpe inde i det stive plastikhus før bortskaffelse.
Tilsigtet brug og applikationer
Intramuskulære og subkutane injektioner:Leverer flydende lægemidler til hospitalsafdelinger, primære klinikker og ambulatorier.
Massevaccinationsprogrammer:Giver præcis volumenmåling med minimal væskeretention i vaccinekampagner med stor-volumen.
Akut pleje og nødberedskab:Letter hurtig, sikker medicinadministration i nødsituationer, hvor umiddelbar adgang til beholdere med skarpe genstande er begrænset.
Kvalitet og lovgivningsmæssige oplysninger
Kvalitetsstyringssystem:Fremstillet i produktionsfaciliteter certificeret efter ISO 13485 standarder.
Teknisk overholdelse:Overholder ISO 7886-1 for injektionssprøjter, ISO 23907 for skarpe skadesbeskyttelse og ISO 80369-7 for Luer-stik med lille boring.
Biokompatibilitetstest:Består ISO 10993-assays for cytotoksicitet, sensibilisering, intrakutan reaktivitet og systemisk toksicitet.
Sterilitetssikring:Valideret ethylenoxidbehandling opnår et sterilitetssikkerhedsniveau på 10-6, med restgrænser i overensstemmelse med ISO 10993-7.
Emballage og levering
|
Emballage niveau |
Emballage struktur |
Antal / detaljer |
|
Primær pakke |
Medicinsk-papir-/PE-folieblisterpose |
1 stk/pose (steril) |
|
Sekundær pakke |
Stiv korrugeret inderkasse |
100 stk / æske |
|
Ydre forsendelsesenhed |
Dobbelt-væg bølget eksportkarton |
1.800 styk / karton |
|
Palle logistik |
Varme-eksportpalle af træ eller plast |
Krymp-omviklet med kantbeskyttere |
Tilpasningsmuligheder
Nålemuligheder:Kan konfigureres med specificerede nålemålere, længder og vægtykkelser i henhold til kliniske præferencer.
Afgangsmærker:Brugerdefinerede skalafarver, gradueringstonemodifikationer eller specifikke lydstyrkeindikatorer.
Private Label emballage:OEM layoutdesign til primære blisterposer, indvendige displaykasser og ydre forsendelseskartoner.
Procedure Kit Integration:Bulkemballage formateret til samling i specialiserede forbindingssæt eller kliniske bakkesæt.
FAQ
Q: Hvordan aktiveres beskyttelseshætten efter injektion?
A: Skub det hængslede sikkerhedsskjold frem over nålen ved at bruge en enkelt-tommelfingermetode eller ved at trykke den fladt mod en fast overflade, indtil et klik bekræfter låsningen.
Sp: Blokerer den vedhæftede sikkerhedshætte gradueringsskalaens synlighed under medicinudtrækning?
A: Nej. Hængslet roterer tilbage op til 180 grader parallelt med cylinderen, hvilket holder skalaen og væskeniveauet fuldt synligt.
Sp: Kan sikkerhedshætten åbnes igen, efter at den er låst?
A: Nej. Interne tilbageholdelsesspærrer låser bag nålens skråkant og skaft, hvilket skaber en permanent mekanisk indeslutning, der forhindrer manuel genåbning.
Spørgsmål: Er luer lock-stikket kompatibelt med standard medicinsk tilbehør?
A: Ja. Enheden bruger et ISO 80369-7-kompatibelt Luer-låsgevind, der forbindes sikkert med standard IV-porte og hypodermisk tilbehør.
Q: Hvilken kvalitetsoverholdelsesdokumentation ledsager kommercielle forsendelser?
A: Forsendelser inkluderer analysecertifikater, ethylenoxid-steriliseringsfrigivelsesoversigter, partisporbarhedsregistreringer og emballageforseglingsintegritetstestrapporter.
Populære tags: sikkerhedssprøjte med nålebeskyttelseshætte 5ml, Kina sikkerhedssprøjte med nålebeskyttelseshætte 5ml leverandører, producenter, fabrik
Send forespørgsel
